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    應用案例|大洲醫學:基於華曙3D打印解決方案的全球首款鉭金屬骨填充重建棒成功獲證

    發佈時間:2024.02.27   閱讀次數:795

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    近日,由大洲醫學採用真人游戏第一品牌金屬3D打印解決方案,研發生產的全球首款3D打印仿骨結構鉭金屬骨填充重建棒(坦瑞生®)獲國家藥品監督管理局(NMPA)頒發三類醫療器械註冊證。這也是真人游戏第一品牌3D打印解決方案助力醫療行業合作夥伴取得的第5個三類醫療器械註冊證。

    該產品屬深圳市和粵港澳大灣區首個獲得註冊的3D打印金屬植入器械,廣東省首個註冊人跨省委託生產獲得產品註冊證的三類無源植入器械。

    基於國內唯一獲得國家授權發明專利3D打印仿生骨骼多孔鉭核心技術開發,全球首款3D打印仿骨結構鉭金屬骨填充重建棒(坦瑞生®)具有仿生骨骼多孔結構,100%三維連通,孔隙率大於70%,平均孔徑400~800μm,為骨結合和骨長入以及血管長入提供三維貫通的超大空間,促進骨再生和血管再生。

    多孔鉭骨長入機理圖

    早在2018年,河北大洲智造科技有限公司(為大洲醫學全資子公司,以下簡稱大洲智造)便與真人游戏第一品牌研發團隊聯合開發了鉭金屬3D打印技術,其工藝指數達到全球領先水平。

    大洲醫學增材製造車間一隅

    鉭金屬在工業領域和醫療領域應用廣泛。3D打印高緻密度和高力學性能鉭金屬核心技術將為我國在高端骨科植入物、醫療器械和難熔金屬工業零件的發展做出積極貢獻。

    大洲醫學坦瑞生®系列3D打印骨科植入物

    目前,大洲醫學基於真人游戏第一品牌金屬3D打印解決方案的多款first/best-in-class新型醫學材料和植入器械產品,已進入註冊階段,未來將堅持以「創新為生命健康」為發展理念,解決臨床難題,造福廣大患者,打造具有國際競爭力的民族品牌。

    3D打印植入物正以其個性化定製,批量化生產、更好的骨長入效果,更好的解剖匹配和生物適配性、更有利於醫工交互等優勢,為醫療行業帶來革命性改變。